Marisol Toriz |
marisoltb0411@gmail.com Directora editorial y Web de Diálogo Ejecutivo, periodista especializada en la IF con 14 años de experiencia en el desarrollo, dirección y coordinación de proyectos editoriales cubriendo las fuentes de salud, negocios, tecnología y asuntos regulatorios, principalmente; además de ser responsable de la gestión de sitios Web y envíos de emailing. Su alma mater es la Universidad Nacional Autónoma de México y ha tomado diversos seminarios y cursos de periodismo especializado, herramientas digitales, liderazgo, comunicación, ventas, relaciones humanas, UX writing y marketing digital en la Universidad Panamericana, La Salle, el Instituto Tecnológico de Estudios Superiores Monterrey, Google y Dale Carnegie Training, entre otras.
Durante tres diacute;as, maacute;s de 250 integrantes de la asociacioacute;n se pusieron al diacute;a con las modificaciones regulatorias, juriacute;dicas y sanitarias en general, que aplican tanto a laboratorios como a distribuidores de medicamentos geneacute;ricos, lo cual les permitiraacute; aumentar su competitividad
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La Asociacioacute;n Nacional de Distribuidores y Laboratorios de Medicamentos Geneacute;ricos (Dilameg)nbsp;y el Instituto Edufarm celebraron la 2ordf; Jornada de Actualizacioacute;n Integral Dilameg 2022nbsp;con el objetivo de homologar a todos los asociados, distribuidores y fabricantes de medicamentosnbsp;geneacute;ricos en las modificaciones y novedades para el diacute;a a diacute;a del sector.
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El maestro de ceremonias de todo el evento fue Fabiaacute;n Llorens, director de Operaciones del Institutonbsp;Edufarm, quien dio pie a Arturo Manriacute;quez, director general de la asociacioacute;n. Eacute;l agradecioacute; alnbsp;instituto por el programa de alta calidad que crearon para la capacitacioacute;n y actualizacioacute;n profesionalnbsp;de los participantes en temas tan relevantes para este sector como las reformas a la Ley Generalnbsp;de Salud (LGS), que entraron en vigor el pasado 31 de marzo, y que obligan a los meacute;dicos delnbsp;mercado privado a especificar en las recetas la denominacioacute;n geneacute;rica de los medicamentos, lonbsp;cual representa un gran paso para las empresas que conforman la Dilameg, pues les permitiraacute; a losnbsp;laboratorios y distribuidores de medicamentos geneacute;ricos ganar participacioacute;n de mercado.
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Subrayoacute; que permanecer al diacute;a en aspectosnbsp;de farmacovigilancia (FV), aseguramientonbsp;de la calidad, Normas Oficialesnbsp;Mexicanas (NOM) y otros componentesnbsp;de la regulacioacute;n sanitaria es de suma importancianbsp;para fortalecer la confianza ennbsp;los medicamentos geneacute;ricos que ayudannbsp;a salvaguardar y/o recuperar la salud denbsp;la poblacioacute;n, ademaacute;s de su economiacute;a,nbsp;asiacute; que hizo un llamado a las autoridades,nbsp;la comunidad meacute;dica y poblacioacute;nnbsp;en general, a que sientan confianza en lanbsp;prescripcioacute;n de estos tratamientos.
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Por su parte, Santiago Abelardo Bojalil, presidente de la Dilameg,nbsp;inauguroacute; de manera oficial las jornadas educativas:nbsp;ldquo;Bienvenidos a esta semana a cargo de InEdufarm, que nos ayudaraacute;nbsp;a fortalecer nuestras empresas, mediante la actualizacioacute;nnbsp;de las normas y su cumplimiento. La educacioacute;n en todas lasnbsp;aacute;reas de calidad es fundamental, por lo que agradezco al institutonbsp;por confiar en el proyecto y su dedicacioacute;n al mismordquo;.
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NOM-059
Ivaacute;n Valentiacute;n Cruz, experto en regulacioacute;n sanitaria, fue el encargadonbsp;de presentar los requisitos normativos para el almacenamientonbsp;y la distribucioacute;n de principios activos, medicamentosnbsp;y dispositivos meacute;dicos, con base en la LGS, el Reglamento de Insumos para la Salud, la NOM-059-SSA1-2015 y el Suplementonbsp;de la Farmacopea de los Estadosnbsp;Unidos Mexicanos.
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Compartioacute; que, a la fecha hay 301nbsp;establecimientos con licencia sanitarianbsp;vigente, la cual exige cumplirnbsp;con las Buenas Praacute;cticas de Fabricacioacute;n, es decir, desde aspectosnbsp;concernientes a las liacute;neas, formasnbsp;farmaceacute;uticas y actividades para lanbsp;fabricacioacute;n de medicamentos, hastanbsp;aqueacute;llas relacionadas con el manejonbsp;de las materias primas.
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FV y BPAyD
Carlos Loacute;pez, de Farmaceacute;uticos Maypo,nbsp;destacoacute; la reciente modificacioacute;nnbsp;a la NOM-220, que dicta a lasnbsp;aacute;reas de FV de los distribuidores ynbsp;comercializadores principalmentenbsp;las siguientes tareas:
bull; Designar a un responsable de lanbsp;notificacioacute;n de sospecha de reaccionesnbsp;adversas a los medicamentos,nbsp;reaccioacute;n adversa a un medicamentonbsp;o eventos adversos atribuibles anbsp;la inmunizacioacute;n y cualquier problemanbsp;de seguridad relacionado con elnbsp;uso de los medicamentos y vacunas.
bull; Contar con un Procedimientonbsp;Normalizado de Operacioacute;n para dichas notificaciones y la capacitacioacute;n continua del personal en FV.
bull; Participar con el Centro Nacional de Farmacovigilancia.
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MedDRA EN eREPORTING INDUSTRIA
Eduardo Miguel Corteacute;s, quien posee una importante trayectoria ennbsp;FV, regulacioacute;n de dispositivos meacute;dicos y administracioacute;n, enfocoacute; sunbsp;ponencia a la actualizacioacute;n de la plataforma eReporting Industria,nbsp;la cual con la maacute;s reciente actualizacioacute;n de la NOM-220 establecioacute;nbsp;la necesidad de contar con la licencia vigente del Medical Dictionarynbsp;for Regulatory Activities (MedDRA) para poder notificarnbsp;los efectos adversos de los medicamentos a la autoridad sanitaria.
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SIacute;NDROME DE BURNOUT
Jaime Zaacute;rate, de la Universidad Intercontinental, planteoacute; la importancianbsp;que tiene para una empresa el capital emocional con la productividad,nbsp;ya que es importante no soacute;lo por la NOM-035-STP-2018 quenbsp;las empresas propicien ambientes saludables, sino que ello tambieacute;nnbsp;ayuda a evitar que los colaboradores presenten siacute;ndrome de burnoutnbsp;que, actualmente, en Meacute;xico aqueja a 17.4 del personal operativo,nbsp;12.5 de los mandos medios y 8.5 de los directivos y gerentes.
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IMPORTACIOacute;N Y EXPORTACIOacute;N
Evodio Garciacute;a, director de Operaciones Farmaceacute;uticas en Liferpal,nbsp;resaltoacute; la importancia del agente aduanero, ya que es la autoridad que ldquo;revisa y corrobora la clasificacioacute;n de las mercanciacute;as onbsp;insumos meacute;dicos para determinar las obligaciones y el monto anbsp;pagar en arancelesrdquo;, por lo que corresponde al exportador asegurarsenbsp;que la clasificacioacute;n de su nomenclatura sea la correcta.
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CADENA DE SUMINISTRO
En la conferencia magistral, Ivaacute;n Valentiacute;n Cruz y Carlos Loacute;pez,nbsp;dialogaron sobre la importancia que tiene la cadena de suministronbsp;en la actualidad, los rezagos que presenta en materia denbsp;innovacioacute;n (para que se adapte a la nueva realidad y sea unnbsp;eslaboacute;n maacute;s resiliente y aacute;gil), ademaacute;s de las afecciones por losnbsp;sucesos poliacute;ticos y no poliacute;ticos.
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ARTIacute;CULO 226 Y 226-BIS-1 DE LA LGS
Tras exponer coacute;mo funciona la administracioacute;n puacute;blica en temasnbsp;legislativos, desde la propuesta de una iniciativa hasta la aceptacioacute;nnbsp;o disolucioacute;n de la misma, Juan Carlos Castillo, socio directornbsp;de Castillo, Government amp; Attorneys, Legal y Asuntos Puacute;blicos,nbsp;aclaroacute; que: ldquo;La reforma a los Artiacute;culos 226 y 226-Bis-1, publicadanbsp;el pasado 20 de marzo, tiene como objetivo motivar la ventanbsp;de los medicamentos geneacute;ricos en los puntos de venta privadosnbsp;para que la sociedad tenga una mayor accesibilidad a tratamientosnbsp;geneacute;ricos sin ver afectada su economiacute;a familiarrdquo;.
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AUDITORIacute;AS DEL MERCADO FARMACEacute;UTICO
ldquo;El manejo de la informacioacute;n de las auditoriacute;as es un bien tangiblenbsp;que ocupa un lugar preponderante en toda empresa farmaceacute;uticanbsp;porque impacta todos los niveles econoacute;micos, operativos,nbsp;legales, organizacionales e intelectuales. Esto debidonbsp;a que permiten generar planes y acciones especiacute;ficas e inteligentesnbsp;para ser maacute;s estrateacute;gicos, productivos y competitivosrdquo;,nbsp;definioacute; Gilberto Nuntilde;ez, director comercial de AllianceSFA.
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PERMISOS Y AVISOSnbsp;DE PUBLICIDAD
Por uacute;ltimo, Odiloacute;n Montes, del Institutonbsp;Federal de Telecomunicaciones,nbsp;subrayoacute; que con base en el tipo denbsp;insumo o producto a promocionar senbsp;determina el requisito sanitario y publicitarionbsp;que se solicitaraacute;, asiacute; comonbsp;si se dirige al puacute;blico en general onbsp;a los profesionales de la salud. Ynbsp;se refirioacute; al acuerdo por el que senbsp;modificoacute; el Artiacute;culo Tercero quenbsp;estipula la presentacioacute;n, sustanciacioacute;nnbsp;del procedimiento y resolucioacute;nnbsp;del Aviso de Publicidad Modalidadnbsp;C referente a los insumos paranbsp;la salud, el cual uacute;nicamente deberaacute; realizarse viacute;a electroacute;nica cuando senbsp;dirija a profesionales para la salud,nbsp;ya sean medicamentos o dispositivosnbsp;meacute;dicos.
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