Marisol Toriz |
marisoltb0411@gmail.com Directora editorial y Web de Diálogo Ejecutivo, periodista especializada en la IF con 14 años de experiencia en el desarrollo, dirección y coordinación de proyectos editoriales cubriendo las fuentes de salud, negocios, tecnología y asuntos regulatorios, principalmente; además de ser responsable de la gestión de sitios Web y envíos de emailing. Su alma mater es la Universidad Nacional Autónoma de México y ha tomado diversos seminarios y cursos de periodismo especializado, herramientas digitales, liderazgo, comunicación, ventas, relaciones humanas, UX writing y marketing digital en la Universidad Panamericana, La Salle, el Instituto Tecnológico de Estudios Superiores Monterrey, Google y Dale Carnegie Training, entre otras.
En la inauguracioacute;n se contoacute; con la presencia de representantes de las organizaciones aliadas del instituto, tales como Arturo Manriacute;quez, entonces director general de la Asociacioacute;n Nacional de Distribuidores y Laboratorios de Medicamentos Geneacute;ricos; Claudia Ferolla, secretariacute;a de la Alianza de CROs de Meacute;xico; Adriaacute;n Chavez, presidente de la Asociacioacute;n Mexicana de Farmacovigilancia, y Juan de Villafrana, presidente ejecutivo de la Asociacioacute;n Mexicana de Laboratorios Farmaceacute;uticos, asiacute; como Nelva Galindo, vicepresidenta de la Asociacioacute;n Mexicana de Profesionales en Regulacioacute;n Sanitaria, y Rafael Gual, director general de Caacute;mara Nacional de la Industria Farmaceacute;utica (Canifarma).
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Durante su mensaje de bienvenida, Fabian Llorens, director de Operaciones de Inedufarm, reveloacute; que este es el segundo evento que celebran. En esta ocasioacute;n el congreso tuvo la finalidad de conmemorar el vigeacute;simo aniversario de la organizacioacute;n y ofrecer a los miembros del sector herramientas para afrontar los desafiacute;os, disentilde;ar soluciones y tener una visioacute;n integral que les permita una mejor toma de decisiones en aacute;reas clave como son Calidad, Regulacioacute;n, Investigacioacute;n cliacute;nica, Seguridad, Fiscal, Legal y Comercializacioacute;n; rubros en los que el instituto tiene una amplia experiencia y oferta de servicios para apoyar a las organizaciones que lo requieran.
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Adelantoacute; que, como parte de la nueva etapa de Inedufarm, ya trabajan en nuevos programas y proyectos de investigacioacute;n con una visioacute;n multidisciplinaria porque son conscientes de que el crecimiento de los profesionales no soacute;lo debe ser de su aacute;rea, sino que hoy requieren una visioacute;n integral para su crecimiento y el de las organizaciones donde laboran.
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Con esto en mente, el congreso se dividioacute; en cinco moacute;dulos que incluyeron desde conferencias magistrales, ponencias y perlas que abordaron temaacute;ticas de manera maacute;s aacute;gil y puntual.
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La primera conferencia magistral fue dictada por Gual, quien se enfocoacute; en el Programa de desarrollo del sector farmaceacute;utico en Meacute;xico 2024-2030, instrumento que integra las maacute;s de 40 propuestas de poliacute;tica y gestioacute;n puacute;blica desarrolladas por maacute;s de 400 miembros de la Canifarma para visibilizar acciones, estructurar objetivos y herramientas para el dialogo entre autoridades, academia y sector privado.
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Hacia la administracioacute;n entrante para 2024-2030 en el paiacute;s, de mantenerse la inercia del actual gobierno, el directivo preveacute; un escenario donde:
bull; Los procesos de creacioacute;n de valor puacute;blico y decisiones seguiraacute;n producidos de manera preponderante por la federacioacute;n, algunas veces conversadas entre autoridades sanitarias federales y locales.
bull; En ocasiones, las decisiones del gobierno contemplaraacute;n los contextos de incertidumbre, demandas sociales y poliacute;ticas.
bull; La participacioacute;n de la IF en los procesos vinculados al desempentilde;o del Sistema Nacional de Salud se mantendraacute; limitada y ocasional.
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Enfoque que durante el sexenio que estaacute; por terminar, resultoacute; en la marginacioacute;n del sector privado de los procesos de poliacute;ticas y actividades de gestioacute;n puacute;blicas previstos en el marco institucional del paiacute;s, decisiones unilaterales y discrecionales, cambios frecuentes a la estructura organizacional del sistema de salud y reformas que:
bull; No disminuyeron las brechas de acceso a la atencioacute;n meacute;dica de la poblacioacute;n.
bull; No permitieron avanzar hacia un sistema universal de salud que garantizaraacute; la efectividad y equidad.
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Para revertir estos efectos, la caacute;mara ha desarrollado diversas acciones estrateacute;gicas a corto, mediano y largo plazos, en teacute;rminos de abasto, asuntos regulatorios e investigacioacute;n, poliacute;tica industrial, derecho a la salud y comunicacioacute;n. Visioacute;n 2030 que ya han compartido con aliados como Funsalud, el Consejo Coordinador Empresarial, la Concamin, grupos de farmacias, la Cofepris y el equipo de trabajo de la proacute;xima presidenta del paiacute;s, para que consiga una eficiencia al 100 durante sus primeros 100 diacute;as al frente del Ejecutivo.
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En este primer moacute;dulo abordaron los retos de trabajar con biotecnoloacute;gicos en Meacute;xico, su caracterizacioacute;n e inmunogenecidad, la vigencia de los registros sanitarios, NOM-241 y oportunidades para el sector de los dispositivos meacute;dicos, multimodalidad y exigencias de la logiacute;stica y distribucioacute;n con el nearshoring, asiacute; como la NOM-059 y proacute;ximos modelos de negocio.
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Como perlas de este moacute;dulo se incluyeron ponencias sobre la compatibilidad de giros de las plantas farmaceacute;uticas, actualidades de farmacovigilancia para distribuidores y farmacias, ademaacute;s de la gestioacute;n logiacute;stica y cadena de suministro.
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Eacute;ctor Ramiacute;rez, de la Comisioacute;n de Salud y Seguridad Social de la LXV Legislatura. Durante su conferencia magistral mencionoacute;: ldquo;Mientras en 2028, el gobierno adquirioacute; 1,747 millones de medicamentos e insumos para la salud por 67,632 millones de pesos (mdp) con un precio promedio por pieza de 38.71 pesos, en 2023, adquirioacute; solo 903 millones de piezas por 73,384 mdp, por lo que el costo promedio por unidad fue de 81.29 pesosrdquo;.
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Ademaacute;s, dado el clima poliacute;tico, subrayoacute;, es posible que haya:
bull; Una eventual restructuracioacute;n del funcionamiento de aacute;reas clave de la Administracioacute;n Puacute;blica Federal.
bull; Redisentilde;o presupuestal de la Funcioacute;n Salud del Presupuesto de Egresos de la Federacioacute;n y creacioacute;n o eliminacioacute;n de programas presupuestales.
bull; Eventuales modificaciones al Fondo de Salud para el Bienestar.
bull; Nuevas Normas Oficiales Mexicanas.
bull; Maacute;s centralizacioacute;n de los servicios de salud en manos de la federacioacute;n e IMSS-Bienestar (IMSS-B).
bull; Regulacioacute;n de la salud digital, medicina de precisioacute;n, inteligencia artificial aplicada a la salud, nuevas reglas para los registros sanitarios, gastos catastroacute;ficos y sanciones por adulteracioacute;n y falsificacioacute;n de medicamentos e insumos.
bull; Modificaciones a la Ley de Adquisiciones Arrendamientos y Servicios del Sector Puacute;blico.
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El segundo modulo incluyoacute; anaacute;lisis de la vigencia de las patentes, la reforma fiscal y postura del SAT, alternativas contenciosas ante resoluciones adversas de la autoridad, la nueva vida sindical dentro de las empresas, el teletrabajo y el arte de gerenciar en la IF para las nuevas generaciones. Y con la perla de este moacute;dulo los asistentes conocieron las previsiones sobre la reduccioacute;n de la jornada laboral.
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El tercer moacute;dulo se integroacute; por intervenciones sobre el futuro de la investigacioacute;n cliacute;nica, las CROrsquo;s y los sitios de investigacioacute;n, la necesidad no cubierta de regulacioacute;n sobre estudios observacionales, la optimizacioacute;n de los traacute;mites relacionados a estudios cliacute;nicos y el nuevo estaacute;ndar para la investigacioacute;n cliacute;nica en Meacute;xico.
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Por su parte, en las perlas, los expertos indagaron en inquietudes como cuaacute;ndo es indispensable integrar poblacioacute;n mexicana en estudios multiceacute;ntricos, la regulacioacute;n del uso medicinal del cannabis en Meacute;xico y estrategias de buacute;squeda bibliograacute;fica para los protocolos de investigacioacute;n.
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En su conferencia magistral, Heacute;ctor Valle, presidente ejecutivo de la Fundacioacute;n Mexicana para la Salud, compartioacute; la visioacute;n futura del sistema de salud. ldquo;Hoy Meacute;xico requiere una visioacute;n sisteacute;mica que ponga mayor foco en la prevencioacute;n para reducir la demanda de servicios de salud; foacute;rmulas de colaboracioacute;n entre instituciones puacute;blicas y puacute;blico-privadas para investigacioacute;n, prevencioacute;n y prestacioacute;n de servicios de atencioacute;n; acelerar el desarrollo y la implementacioacute;n de modelos de atencioacute;n digital, sacar el maacute;ximo provecho de las nuevas tecnologiacute;as y optimizar el uso de los recursos disponibles, asiacute; como incrementar el presupuesto de saludrdquo;.
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En 2020:
bull; 82.3 del gasto en salud fue de bolsillo.
bull; Meacute;xico invirtioacute; en salud 36.1 menos que el promedio de naciones de Ameacute;rica Latina y la OCDE.
bull; Hubo 39.1 carencia por acceso a los servicios de salud.
bull; 50.2 carencia por acceso a la seguridad social.
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ldquo;La limitada inversioacute;n en salud impacta en falta de infraestructura hospitalaria, baja innovacioacute;n en tratamientos y acceso a insumos para la salud en las instituciones de salud puacute;blica, ademaacute;s de pocos especialistas y personal de apoyo a los meacute;dicos. Ademaacute;s, mientras en Meacute;xico tarda 4.3 antilde;os en estar disponible un nuevo medicamento para un paciente que se atiende en hospitales puacute;blicos, en Brasil tarda 2.4 antilde;os y en Alemania soacute;lo un antilde;ordquo;, explicoacute;.
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El penuacute;ltimo moacute;dulo se dividioacute; en dos partes. En primer lugar, se habloacute; de la mercadotecnia y el mercado privado, con presentaciones sobre la epharmacy, el impacto del CRM en las ventas, las tendencias de capacitacioacute;n para la fuerza de ventas, el rol del MSL en la IF y coacute;mo la IA podriacute;a cambiar el modelo de negocios de la IF.
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En la segunda parte del moacute;dulo de comercializacioacute;n Enrique Martiacute;nez, director del Instituto Farmaceacute;utico, analizoacute; el acceso y las ventas a las instituciones puacute;blicas.
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Detalloacute; que el sexenio actual cerraraacute; con una gran deuda en el sistema de salud con un promedio de desabasto por alrededor de 500 mdp por antilde;o, aunado a que las compras por adjudicacioacute;n directa llegaron a maacute;s de 70 con esta administracioacute;n, pese a que deberiacute;an ser la excepcioacute;n para un mejor aprovechamiento de los recursos, lo que ocasionoacute; que de 2017 a 2023 bajara el nuacute;mero de piezas adquiridas y subieran los importes.
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Para la proacute;xima administracioacute;n, vislumbroacute; que:
bull; El esfuerzo viacute;a BIRMEX y el OPD IMSS-B seraacute; insuficiente para llegar a los niveles de abasto previos al actual gobierno federal.
bull; La centralizacioacute;n fiacute;sica y presupuestal entre 23 estados firmantes con el IMSS-B: de FASSA, retendraacute; 103 mil mdp, a los que se suman 128 mil mdp.
bull; Al quedar bajo control del IMSS-B el Fondo de Salud para el Bienestar (FONSABI) y ser solo aplicado a los estados firmantes, los demaacute;s no tendraacute;n acceso.
bull; Aunque el IMSS-B y BIRMEX seraacute;n consolidadores, solo el segundo tiene lineamientos autorizados y cuenta con POBALINES, por lo que tanto el IMSS como el ISSSTE deberaacute;n apegarse a los lineamientos de BIRMEX y hacer cambios normativos.
bull; La compra consolidada de BIRMEX para IMSS-B, IMSS e ISSSTE es parcial. Debe revisarse y corregirse porque solo suma 323 millones de piezas con un importe estimado de 32.6 mil mdp para medicamentos. No obstante, la fecha de publicacioacute;n de convocatorias y su modalidad son inciertas.
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Digitalizacioacute;n de los procesos regulatorios, carga documental en Farmacovigilancia, retos para la presentacioacute;n ante el Comiteacute; de Moleacute;culas Nuevas, la NOM-177 y los terceros autorizados, ademaacute;s de consideraciones esenciales para la seguridad de los pacientes, fueron los temas en los que se profundizoacute; en el uacute;ltimo moacute;dulo.
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Para cerrar con broche de oro, las perlas se trataron de los hospitales privados como sede de investigacioacute;n patrocinada, la implementacioacute;n del formato CTD, el requisito DSUR y la nueva auditoriacute;a uacute;nica de dispositivos meacute;dicos.
PORTADA
Marisol Toriz |
Gracias a la intervención a la ntervención del secretario de Salud, se pagaron a la industria alrededor de 4,000 millones de pesos (mdp) de un adeudo de 12 mil mdp. El resto está en proceso y, por supuesto, ofrecemos todo el expertise de las empresas para cooperar en el diseño de un mecanismo de abasto para llevar los insumos a la población: Guillermo Funes.
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México tiene una exposición más baja a la GenIA que el resto de los países miembros de la OCDE, no obstante, 19 por ciento de las ocupaciones del país serán impactadas por esta tecnología
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Se estima que el mercado de IA en salud alcanzará 164 MDD para 2029; no obstante, su adopción depende de que los profesionales médicos adquieran nuevas habilidades tecnológicas.
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La Organización Mundial de la Salud proyecta que la incidencia del cáncer aumentará 50 por ciento para 2040, en comparación con los niveles de 2020. Por su parte, la Organización Panamericana de la Salud, estima que el número de casos de cáncer en las Américas aumentará hasta 6.7 millones en 2045
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